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生物可降解型卵圆孔未闭封堵器具有降解产物无害、形态可控及良好的生物相容性、生物可降解性等特点，应用将越来越广泛。

卵圆孔未闭（PFO）封堵器是一种用于治疗卵圆孔未闭（PFO）的医疗器械，通常由封堵器支架、阻流膜、缝合线、拉线器等组成。

卵圆孔未闭封堵器可由镍钛金属、膨体聚四氟乙烯材料、聚乙烯醇材料、聚对二氧环己酮（PDO）材料、聚己内酯（PCL）等材料制成。根据材料不同，卵圆孔未闭封堵器整体可分为不可降解型卵圆孔未闭封堵器、生物可降解型卵圆孔未闭封堵器两大类。生物可降解型卵圆孔未闭封堵器具有降解产物无害、形态可控及良好的生物相容性、生物可降解性等特点，应用将越来越广泛。

卵圆孔位于左右心房之间，是胚胎发育必需的一个生命通道，负责供应心脏血液，通常情况下，胎儿出生后卵圆孔会自然关闭。卵圆孔未闭（PFO）为心血管结构异常，一般人群PFO发生率在20%以上，发病率较高。大部分PFO患者无症状，但PFO存在与隐源性脑卒中、偏头痛、全身性栓塞、减压病、短暂性缺血（TIA）等多种疾病相关。封堵未闭的卵圆孔，可有效预防PFO相关疾病的发生。

根据新思界产业研究中心发布的《2024-2028年中国卵圆孔未闭封堵器市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，卵圆孔未闭介入封堵术是PFO推荐治疗方式，具有微创、有效等优势，近年来，我国PFO介入封堵手术量增逐年增长态势，2023年达6万例左右。随着PFO介入封堵手术量增长，卵圆孔未闭封堵器市场需求空间随之扩大。

全球范围内，卵圆孔未闭封堵器生产企业有雅培公司、GORE公司、NMT公司、德国PFM公司、北京华医圣杰科技、乐普心泰医疗科技、武汉唯柯医疗科技等。

目前国内外已有多款卵圆孔未闭封堵器获批上市，其中雅培公司的Amplatzer PFO封堵器是目前应用最广的封堵器，乐普心泰医疗科技的MemoSorb®是全球首款生物可降解型卵圆孔未闭封堵器。此外国内外还有多款在研圆孔未闭封堵器，如北京佰仁医疗的卵圆孔未闭封堵器、南洋理工大学的卵圆孔未闭封堵器等。

新思界行业分析人士表示，卵圆孔未闭是多种疾病的致病因素之一，尤其是隐源性脑卒中。近年来，随着医疗水平提升，PFO介入封堵术得到广泛普及和应用，卵圆孔未闭封堵器市场需求空间随之扩大。目前国内获批上市的国产卵圆孔未闭封堵器数量较少，仅有三款，市场仍由国外企业占据一定份额。

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